FDA監測介紹,FDA認證測試要求及生產企業應對措施
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2019-11-25
作者：驗廠之家
FDA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫，它是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。
FDA檢測和注冊的產品大概可以分為這幾種：醫療器械,、藥品、食品、化妝品、激光類產品和與食品接觸材料測試(即食品級測試)。對于所有與食品飲料直接接觸，或者直接與人口舌接觸的器皿，材料等，都必須通過FDA標準的檢測認證，才能進入美國市場。
美國食品級法規：U.S. FDA CFR 21 Part 175-189& FDA CPG 7117.05, 06, 07。
食品級材料包括：塑料、陶瓷、金屬、木材、紙張、涂層、鍍層等等
美國(FDA) 主要測試要求：
木材：US FDA 178.3800;
紙及紙制品：US FDA 176.170;
陶瓷 (琺瑯瓷釉)：FDA/ORA CPG 7117.06,7117.07;
煮食用金屬：US FDA 175.300 US ANSI–成分;
硅膠、橡膠：US FDA 177.2600，US FDA 177.1210;
生產企業應對措施：
1、理解產品銷售市場的食品級法規要求，并密切關注法規的最新變化及要求;嚴格按照食品級要求，加強研發、采購、生產等流程管控;加強供應商監管;
2、測試產品確認其符合法規要求;
3、由于各國對與食品級接觸材料法規不相同，各種材料的測試要求也有所差異，增加了送測前識別測試項目的復雜性。建議送檢前應明確產品的輸出市場、產品的材質等，以便有的放矢。
FDA檢測和注冊的產品大概可以分為這幾種：醫療器械,、藥品、食品、化妝品、激光類產品和與食品接觸材料測試(即食品級測試)。對于所有與食品飲料直接接觸，或者直接與人口舌接觸的器皿，材料等，都必須通過FDA標準的檢測認證，才能進入美國市場。
美國食品級法規：U.S. FDA CFR 21 Part 175-189& FDA CPG 7117.05, 06, 07。
食品級材料包括：塑料、陶瓷、金屬、木材、紙張、涂層、鍍層等等
美國(FDA) 主要測試要求：
塑料(原料)：US FDA 170-189;
木材：US FDA 178.3800;
紙及紙制品：US FDA 176.170;
陶瓷 (琺瑯瓷釉)：FDA/ORA CPG 7117.06,7117.07;
煮食用金屬：US FDA 175.300 US ANSI–成分;
硅膠、橡膠：US FDA 177.2600，US FDA 177.1210;
生產企業應對措施：
1、理解產品銷售市場的食品級法規要求，并密切關注法規的最新變化及要求;嚴格按照食品級要求，加強研發、采購、生產等流程管控;加強供應商監管;
2、測試產品確認其符合法規要求;
3、由于各國對與食品級接觸材料法規不相同，各種材料的測試要求也有所差異，增加了送測前識別測試項目的復雜性。建議送檢前應明確產品的輸出市場、產品的材質等，以便有的放矢。
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