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QSA質(zhì)量體系要求

3672次 2019-11-22 作者：驗廠之家

1.1供貨商已定義和文件化其集團質(zhì)量政策嗎?
1.2(a) 質(zhì)量政策與公司使命(愿景,策略)是否相互支持?
1.3(b) 質(zhì)量政策有承諾符合要求和持續(xù)改善質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性嗎?
1.4(c) 質(zhì)量政策有提供一個框架去建立和檢討質(zhì)量目標嗎?
1.5(d) 質(zhì)量政策有在整個組織內(nèi)溝通和理解嗎?
1.6(e) 質(zhì)量政策有被檢討以確保其持續(xù)適合嗎?
1.7公司各部門有建立數(shù)量化和可量測的質(zhì)量目標(包括符合產(chǎn)品的要求的指針)嗎?

1.8質(zhì)量目標是否涵蓋集團質(zhì)量政策?

1.9質(zhì)量管理系統(tǒng)文件有包括質(zhì)量手冊嗎?

1.10質(zhì)量手冊有定義質(zhì)量管理系統(tǒng)的范圍,包括不適用范圍的描述嗎?
1.11質(zhì)量手冊含有描述質(zhì)量管理系統(tǒng)各環(huán)節(jié)之間的互動關(guān)系嗎?
1.12供貨商是否對所有管理,執(zhí)行和驗證影響產(chǎn)品,物料或服務(wù)工作的人員已經(jīng)定義了他們的責任,權(quán)利和他們之間的相互關(guān)系.(如工作程序,組織結(jié)構(gòu),質(zhì)量手冊).
1.13供貨商對公司內(nèi)產(chǎn)品和制程作驗證的活動,例如檢驗,測試,偵查和檢討等已提供了足夠的資源嗎?
1.14供貨商已指定了管理者代表并賦予其權(quán)責確保質(zhì)量管理系統(tǒng)的執(zhí)行和維護嗎?
1.15管理者代表已用記錄/報告的形式跟蹤和驅(qū)動質(zhì)量管理系統(tǒng)績效的改善了嗎?
1.16改善的有效性已經(jīng)過確認了嗎(要求有記錄/證據(jù)})?
1.17供貨商在適當?shù)拈g隔期限有對質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性和適應(yīng)性進行管理評審嗎(如:質(zhì)量系統(tǒng)符合客戶要求)? 管理評審有對下列輸入項進行確認了嗎
1.18(a) 質(zhì)量目標的達成
1.19(b) 稽核的結(jié)果
1.20(c) 客戶反饋
1.21(d) 制程績效和產(chǎn)品的符合性
1.22(e) 預防和改善行動的狀況
1.23(f) 以前管理評審的跟進行動
1.24(g) 影響質(zhì)量管理系統(tǒng)的變更,和
1.25(h) 改善的建議

管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施:

1.26(a) 質(zhì)量管理系統(tǒng)及其過程有效性的改善
1.27(b) 與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進
1.28(c) 資源需求
1.29來自管理評審的措施項的執(zhí)行被跟蹤了嗎?
1.30管理評審的記錄有維護嗎?
1.31供貨商有按計劃的時間間隔進行內(nèi)部評審嗎?
1.32內(nèi)部評審有確認符合策劃的安排,ISO標準和質(zhì)量管理系統(tǒng)嗎?
1.33內(nèi)部評審有決定是否質(zhì)量管理系統(tǒng)被有效的執(zhí)行和維護嗎?(例如:符合客戶要求?)
1.34內(nèi)部評審是按照各項活動的重要性和狀態(tài)及以前的的審核結(jié)果來策劃嗎?
1.35有定義內(nèi)審標準,范圍,頻次和方法嗎?
1.36內(nèi)審員的選擇和內(nèi)審的進行有確保內(nèi)審過程的客觀和公正嗎?(如:審核員不允許審核本部門工作內(nèi)容.)
1.37有程序文件化內(nèi)審的策劃和進行的責任和要求及內(nèi)審結(jié)果報告和記錄維護嗎?
1.38跟進活動有包括已采取措施的確認和確認結(jié)果的報告嗎?
1.39內(nèi)審結(jié)果有從系統(tǒng)面來分析改善嗎?
1.40有系統(tǒng)識別了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活動的各類人員的培訓要求了嗎?
1.41有系統(tǒng)決定人員能力是否勝任工作嗎?
1.42有系統(tǒng)決定不勝任的人員和需要重新決定能力是否勝任的人員嗎?
1.43是否保持了準確的培訓記錄?
1.44供貨商有確定,收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù),以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性?
1.45上述分析有評估在哪些方面可以對質(zhì)量系統(tǒng)的有效性作持續(xù)改善嗎?

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