QMS驗廠審核清單
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2019-11-22
作者：驗廠之家
QMS驗廠質量管理體系審核清單
1.組織QMS覆蓋范圍和過程是否有缺失？
2.組織QMS對標準條款是否有剪裁？如有，所剪裁條款中過程確鑿沒有？
3、質量管理體系
3.1總要求
1.組織是否按照標準要求建立、實施、保持和改進QMS？
2.組織QMS過程是否被確定和管理？過程間順序及關系是否被確定和管理？
3.組織QMS關鍵過程所需資源和信息是否充分，足以支持過程有效運行和監控？
4.組織QMS及過程測量和監控點是否確定并有效？對測量和監控結果是否有分析、改進活動？
5.組織是否存在對產品質量有影響的外包過程？如有，在組織QMS是否明確，實施了控制？
3.2.1總則
2.組織是否按照標準要求建立了文件化程序？
3.組織是否根據內部管理需要建立了相應程序文件？
4.組織是否按照標準要求建立了質量記錄？
5.組織QMS文件詳略是否得當？是否適宜可操作？
6.組織QMS文件有哪些媒體形式或類型？這些文件表現形式或類型是否適當、有效？
7.組織QMS文件詳略程度是否與下列因素相適應？
a)組織的規模和類型；
b)過程的復雜程度及相互關系；
c)涉及人員所需的能力。
1.組織QMS覆蓋范圍和過程是否有缺失？
2.組織QMS對標準條款是否有剪裁？如有，所剪裁條款中過程確鑿沒有？
3、質量管理體系
3.1總要求
1.組織是否按照標準要求建立、實施、保持和改進QMS？
2.組織QMS過程是否被確定和管理？過程間順序及關系是否被確定和管理？
3.組織QMS關鍵過程所需資源和信息是否充分，足以支持過程有效運行和監控？
4.組織QMS及過程測量和監控點是否確定并有效？對測量和監控結果是否有分析、改進活動？
5.組織是否存在對產品質量有影響的外包過程？如有，在組織QMS是否明確，實施了控制？
3.2文件要求
1.組織所建立的文件是否包括了質量方針和質量目標、質量手冊、程序記錄及其它所要求的文件？3.2.1總則
2.組織是否按照標準要求建立了文件化程序？
3.組織是否根據內部管理需要建立了相應程序文件？
4.組織是否按照標準要求建立了質量記錄？
5.組織QMS文件詳略是否得當？是否適宜可操作？
6.組織QMS文件有哪些媒體形式或類型？這些文件表現形式或類型是否適當、有效？
7.組織QMS文件詳略程度是否與下列因素相適應？
a)組織的規模和類型；
b)過程的復雜程度及相互關系；
c)涉及人員所需的能力。
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