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化妝品GMPC認(rèn)證審核報(bào)告，GMPC認(rèn)證審核該怎么做?

2968次 2020-10-12 作者：驗(yàn)廠之家

化妝品GMPC認(rèn)證是為了確保消費(fèi)者正常使用后的健康。通過GMPC認(rèn)證意味著企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境和加工過程更加合理規(guī)范，質(zhì)量更高，同時(shí)也能確保產(chǎn)品更加安全，降低產(chǎn)品對消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)。對于企業(yè)發(fā)展來說，化妝品GMPC認(rèn)證審核是很有必要的，那么化妝品GMPC認(rèn)證審核怎么做？下面為大家簡單分享化妝品GMPC認(rèn)證審核總結(jié)報(bào)告。
GMPC化妝品認(rèn)證工廠的審核報(bào)告分為質(zhì)量管理體系、采購控制、產(chǎn)品描述和質(zhì)量控制、過程文件控制、產(chǎn)品描述和質(zhì)量控制、過程文件控制、計(jì)量設(shè)備校準(zhǔn)、質(zhì)量保證記錄、建筑和設(shè)施、衛(wèi)生管理、培訓(xùn)等。
一、質(zhì)量管理制度。
管理崗位上的供應(yīng)商管理是否確定并記錄了質(zhì)量方針和質(zhì)量承諾？
能否清楚地界定管理者代表的權(quán)力？
保持質(zhì)量體系。
向管理部門匯報(bào)質(zhì)量體系。
QA的評審記錄是否包含適當(dāng)?shù)闹黝}？
已建立的文件記錄程序是否執(zhí)行糾正和預(yù)防行為并進(jìn)行檢查？
是否制定并執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)計(jì)劃和控制程序？
是否將內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果提交管理評審？
二、采購管制。
對供應(yīng)商及分包商的質(zhì)量表現(xiàn)，工廠是否接受，保持并收集足夠的信息？
是否包括足夠的描述和信息，以確保顧客的要求，產(chǎn)品的安全控制條款得到執(zhí)行？
是否有足夠的采購文件來審查和批準(zhǔn)具體要求的優(yōu)先發(fā)布？
三、產(chǎn)品描述與質(zhì)量控制。
每一種設(shè)備的建立和維修檔案是否包括或提到檔案定義的地方？
商品描述？
法規(guī)要求和相應(yīng)的檢驗(yàn)證書？
質(zhì)控程序和檢驗(yàn)說明？
封裝要求？
物料的控制。
檢驗(yàn)條件是否寫有明確的檢驗(yàn)/檢測說明？
檢驗(yàn)條款是否符合說明書上的要求？
所需的設(shè)備適合檢查/檢測和標(biāo)準(zhǔn)嗎？
檢驗(yàn)狀態(tài)和結(jié)果是否標(biāo)明或確定？
用于分析的記錄和維護(hù)的檢驗(yàn)檢測結(jié)果是否容易重獲？
原料控制和釋放過程是否明確？
是否明確規(guī)定并控制不合格原料？
是否有適合的存儲設(shè)備和處理方法？
是否有FIFO文件系統(tǒng)提供關(guān)鍵的原材料/部件？
是否可以得到原材料供應(yīng)商和每一運(yùn)輸環(huán)節(jié)的證明？此證書是否符合建立的要求？
成品100%檢驗(yàn)
檢驗(yàn)條件中的檢驗(yàn)檢測說明是否明確？和產(chǎn)品測試沖突嗎？
所需的設(shè)備適于檢驗(yàn)，是否標(biāo)準(zhǔn)？符合顧客要求嗎？
是否進(jìn)行100%透明的工廠檢查？
筆跡檢驗(yàn)檢測說明拿到了嗎？
為防止提前調(diào)遣，對不合格原料進(jìn)行標(biāo)記或隔離嗎？
用于分析的記錄和維護(hù)的檢驗(yàn)檢測結(jié)果是否容易重獲？
是否對不合格產(chǎn)品進(jìn)行再次檢驗(yàn)？處理不合格產(chǎn)品是否適當(dāng)？
是否有適合的存儲設(shè)備和處理方法？
隨機(jī)性檢驗(yàn)和持續(xù)改進(jìn)。
最后包裝之后，是否有產(chǎn)品隨機(jī)檢查程序？
處理顧客投訴是否有明確的程序？
糾正、預(yù)防計(jì)劃機(jī)制是否有效地建立和實(shí)施？
四、過程文件控制。
如有必要，是否在適當(dāng)?shù)奈恢煤涂刂葡绿峁┫铝形募?/span>
作業(yè)指導(dǎo)和程序。
過程建立與接受。
GMPC認(rèn)證化妝品樣本。
是否對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，并根據(jù)適當(dāng)?shù)挠?jì)劃記錄結(jié)果？
家居和清潔等環(huán)境條件是否可控，操作方法是否適當(dāng)？
產(chǎn)品和批量部分是否可以追溯？
作業(yè)指導(dǎo)書/質(zhì)量計(jì)劃是否被監(jiān)督？
是否有文件記錄并跟蹤整改計(jì)劃？
五、測量設(shè)備的校準(zhǔn)
檢測設(shè)備是否經(jīng)過預(yù)先設(shè)定的公差校準(zhǔn)？標(biāo)定公差經(jīng)檢查是否正確？
測試準(zhǔn)確度符合國家標(biāo)準(zhǔn)嗎？
標(biāo)定方法是否備案？
校驗(yàn)結(jié)果是否清楚，以防止不合格設(shè)備被誤用。
是否評估了由于誤用不符合規(guī)范的機(jī)器設(shè)備而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，并作出了相應(yīng)的反應(yīng)？評價(jià)與措施是否備案？
校驗(yàn)結(jié)果是否備案？

測量儀器的檢測是否有有效的控制程序來控制？

6.質(zhì)量保證記錄
是否對作業(yè)流程進(jìn)行了記錄，以證實(shí)有效的QMS作業(yè)流程是否符合書面規(guī)定？
是否對標(biāo)識、存儲保護(hù)、信息檢索、存儲時(shí)間和部署有控制程序規(guī)定？
是否有合法的、可識別的和可獲取的記錄？
7.建筑和設(shè)施
管線工程、墻壁、地板、天花板和管道是否保持清潔？
存儲裝置能正常清除垃圾和廢物嗎？
有否制定程序文件以防止病毒和動(dòng)物進(jìn)入？
生產(chǎn)過程中的水供應(yīng)是否影響產(chǎn)品質(zhì)量，是否有水供應(yīng)的控制和檢測，以防止產(chǎn)品污染。
是否有為減少生產(chǎn)損害和環(huán)境污染而設(shè)計(jì)的排水系統(tǒng)？
玻璃幕墻和照明系統(tǒng)是否有防碎防爆措施以減少生產(chǎn)污染？
有否文件或標(biāo)記以降低化學(xué)品的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)？
物料及產(chǎn)品在特定環(huán)境下的貯存是否受控制及監(jiān)督？
成品運(yùn)輸車是否保持清潔？
制造設(shè)備保持清潔狀態(tài)嗎？
八、保健管理
能否提供控制工廠衛(wèi)生的程序文檔？
吸煙、吃東西、喝水只能在指定的區(qū)域嗎？
工廠里有沒有禁止工人佩戴裝飾？
工作人員是否有足夠的洗手和干燥設(shè)備？
有沒有要求對所有工人進(jìn)行體檢？
九、培訓(xùn)。
實(shí)施現(xiàn)行程序，以確認(rèn)并滿足培訓(xùn)要求。
是不是所有的人都在訓(xùn)練自己熟悉的關(guān)鍵任務(wù)？
他們是否需要具備一定的經(jīng)驗(yàn)并接受過培訓(xùn)？
文檔信息是否明確地被證明達(dá)到了標(biāo)準(zhǔn)。
傷口暴露在外的工人，是否需要給予保護(hù)？

如也有不清楚的可以隨時(shí)在線留言，我們致力于驗(yàn)廠咨詢.認(rèn)證體系輔導(dǎo)服務(wù)多年，累計(jì)幫助上萬家知名企業(yè)順利通過各種各樣驗(yàn)廠和體系認(rèn)證輔導(dǎo)。為廣大客戶提供一站式服務(wù)，機(jī)構(gòu)遍布全國，無論是國內(nèi)還是國外，都有我們公司的各個(gè)地區(qū)的輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)，且社會(huì)經(jīng)驗(yàn)豐富，老師專業(yè)，擁有諸多的人脈關(guān)系，可以為工廠提供高性價(jià)比的服務(wù)，避免找不到方向，讓制造廠安心、快速順利通過驗(yàn)廠和認(rèn)證審核。

上一篇：GMPC化妝品認(rèn)證程序介紹，GMPC化妝品認(rèn)證基礎(chǔ)要求又有哪些？下一篇：2020年GMPC審核重點(diǎn)有哪些？企業(yè)通過審核有哪些優(yōu)勢？

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