Costco GMP驗廠審核類型、審核要求、常見問題及注意事項
Costco GMP驗廠介紹:
審核流程(初審+文審)
收到Costco的GMPAuditRequestForm后,SGSCS(客服)開始排期(從收到Request算起,要求30天內完成審核)
工廠填寫資料,付款,并通知SGSCS在GMPAuditRequestForm上的錯誤信息,SGSCS需要在審核之前通知Costco審核員審核工廠并提交審核報告
技術評審組把報告發給Costco和付款方(審核后的5個工作日內)
文審組發郵件給工廠提交整改證據(工廠在審核后的30天內有3次提交機會)
文審組會在30天內評估和批準整改證據,全部關閉后,提交給Costco做最終批準,否則,工廠在Costco的系統里還是未被激活的.
審核流程(初審+文審+現場跟進)
根據工廠的審核結果需要現場跟進的,則文審后(如果30天完成不了文審,可以不關閉所有問題點,直接實施跟進審核),審核員會被安排實施現場跟進審核(現場審核后的1-3個月內完成跟進)。
審核員實施跟進審核(如果工廠審核當天可以完成整改,則NC也可關閉,最終工廠不能關閉的NC才保留下來),并提交審核報告
技術評審組把報告發給Costco和付款方(審核后的5個工作日內)
如果還有不符合項,文審組發郵件給工廠提交繼續提交整改證據
文審組會在30天內評估和批準整改證據,全部關閉后,提交給Costco做最終批準,否則,工廠在Costco的系統里還是未被激活的.
根據工廠的審核結果需要重審的,則文審后審核員會被安排實施重審(現場審核后的1-3個月內完成跟進)。
審核員實施重審并提交審核報告
技術評審組把報告發給Costco和付款方(審核后的5個工作日內)
如果還有不符合項,文審組發郵件給工廠提交繼續提交整改證據
文審組會在30天內評估和批準整改證據,全部關閉后,提交給Costco做最終批準,否則,工廠在Costco的系統里還是未被激活的.
Costco GMP驗廠審核常見問題如下:
1.員工不了解工廠的質量和產品安全方針
2.只有個別部門有設定質量可測量的目標;未定期考核目標的執行情況。當目標未達標時,無響應的原因分析和改善方案。
3.內審和管理評審未包括GMP方面。
4.工廠的外來文件清單不完整,比如缺客戶標準、產品銷售地相關法規標準、產品標準等,且未按受控要求發放。
5.風險評估不完整,比如:缺程序,記錄不完整(生產,包裝或存儲過程中物理、化學、生物方面對產品的污染),控制措施、人員的職責等 。
6.工廠沒有對供應商/分包商的初選評估或定期評估記錄。
7.倉庫物料,半成品,成品無日期或批號標示,不能確認工廠先進先出是否有效實施,不能實施追溯。
8.無模擬找回記錄,或者沒有保存召回追溯記錄
如也有不清楚的可以隨時在線留言,我們致力于驗廠咨詢.認證體系輔導服務多年,累計幫助上萬家知名企業順利通過各種各樣驗廠和體系認證輔導。為廣大客戶提供一站式服務,機構遍布全國,無論是國內還是國外,都有我們公司的各個地區的輔導機構,且社會經驗豐富,老師專業,擁有諸多的人脈關系,可以為工廠提供高性價比的服務,避免找不到方向,讓制造廠安心、快速順利通過驗廠和認證審核。
便捷鏈接: HBI驗廠EcoVadisEcoVadis?認證咨詢化妝品驗廠化妝品認證咨詢GMPC驗廠GMPC認證咨詢RCS認證咨詢NBCU驗廠AEO認證咨詢AEOInditex驗廠Huawei驗廠華為驗廠PVH驗廠ESD認證咨詢ESDFSMAFSMA認證咨詢小米驗廠驗廠之家APPLE驗廠蘋果驗廠WRAP認證咨詢WRAP驗廠WRAPEICCICTI驗廠ICTI認證咨詢ICTISA8000認證咨詢迪士尼驗廠disney驗廠Walmart驗廠沃爾瑪驗廠認證咨詢驗廠BSCI驗廠BSCIWalmart認證咨詢WCA驗廠CVS驗廠RBA驗廠RBA認證咨詢GRS認證咨詢Huawei華為驗廠勞氏反恐驗廠Nike驗廠Lowe's驗廠McDonald驗廠LOREAL驗廠家樂福質量驗廠QSA驗廠ISO9001FCC認證咨詢ISO14001服務體系認證咨詢產品體系認證咨詢管理體系認證咨詢反恐驗廠質量驗廠社會責任驗廠EICC驗廠ICTI 驗廠OHSAS18001認證咨詢
本文來源:驗廠之家 - Costco GMP驗廠審核類型、審核要求、常見問題及注意事項
版權說明:上述為轉載或編者觀點,不承當任何法律責任