FDA認證介紹,化妝品FDA認證申請、FDA認證注冊及注意事項
1.化妝品FDA認證申請
化妝品經銷商在進行化妝品FDA認證時,一定要先提交相關的申請,在申請時填寫FDA認證化妝品企業的申請表,其中就包括該化妝品的產品成分以及產品的功效,其中*重要的是該產品的適用人群。在這些材料準備齊全之后才可以提交相關申請,其中還要包括該企業責任人的相關信息及開企業的注冊時間以及資產狀況。
2.企業申請FDA化妝品企業注冊
在企業達到FDA認證化妝品注冊的要求之后就有一定的序列號,那么任何人都可以通過FDA認證的官方查詢化妝品成分的代碼以及化妝品的成分和FDA認證注冊號碼。但是只有注冊成功的FDA認證化妝品,才能夠獲得FDA認證注冊號碼。而且企業在申請FDA認證化妝品企業注冊時,只有通過這些注冊的相關條件,才能夠達到銷往市場的各項標準。
生產商在對FDA認證化妝品注冊有所了解時,可以根據這些進行相關的準備以求早日達到FDA認證化妝品的標準,從而爆銷市場。中質檢測小編在此溫馨提示,消費者在選市場上選擇化妝品時,也可以看該產品是否通過FDA認證來進行衡量是否值得購買。
1、美國FDA認證是沒有證書的,千萬別被某些代理公司忽悠了,實際上市場上看到的FDA證書,基本上都是代理公司自己頒發的服務證書,跟FDA沒一點關系。
2、FDA認證類別里,分為醫療器械、食品、藥品、激光輻射產品、這其中醫療器械又分為I類器械、II類器械、III類器械。等級越高,危險系數越大。其中II類以上醫療器械,通過了FDA認證的話,才能算得上是通過了FDA認證,I類產品。僅僅只是在FDA做了一個注冊而已,根本算不上是通過了FDA認證。比如:棉簽、創可貼、紗布、繃帶、鑷子、鉗子這些屬于I類醫療器械的產品,都算不上是通過了FDA認證。
3、對于II類以上醫療器械,需要做510K的產品,在審核510K報告時,很多人會直接把報告提交給FDA審核,其實我們是不建議這樣做的,因為直接提交給FDA審核,不但周期很長,而且相當嚴格,按正常的程序,沒有3-6個月根本拿不到510K代碼,如果我們選擇具有FDA認可資質的第三方機構來審核510K報告,有時候一個月就可以審核通過,而且也相對沒那么嚴格。審核通過后的代碼跟FDA審核通過后大代碼是一樣的。何不選擇第三方機構來審核呢。當然,第三方機構來審核的費用比直接找FDA要貴1500美金左右。這就要看企業自己的選擇了。
4、因為做FDA注冊都要選擇一個美國公司或定居美國的個人做代理人,所以在選擇美國代理人的問題上.也要注意,不要一味的貪便宜。
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