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CVS驗(yàn)廠介紹,改善及預(yù)防計(jì)劃(CAPA)客戶端要求及注意事項(xiàng)CVS驗(yàn)廠介紹,改善及預(yù)防計(jì)劃(CAPA)客戶端要求及注意事項(xiàng)
廠商和供應(yīng)商須登錄UL改善及預(yù)防計(jì)劃(CAPA)客戶端(http://clientportal.ul.com),回復(fù)所有不符合項(xiàng)問(wèn)題點(diǎn)并提交合格的改善及預(yù)防計(jì)劃(CAPA)。
必須在三次提交機(jī)會(huì)內(nèi)或者30個(gè)工作日內(nèi)(以二者中較早者為準(zhǔn))提交改善及預(yù)防計(jì)劃(CAPA)。
改善及預(yù)防計(jì)劃(CAPA)的相關(guān)要點(diǎn):
?改善及預(yù)防計(jì)劃(CAPA)的負(fù)責(zé)人必須為供應(yīng)商和廠商指定人員。不得允許經(jīng)紀(jì)人、銷(xiāo)售代表或者非直接受雇于廠商或供應(yīng)商的任何其他第三方訪問(wèn)UL改善及預(yù)防計(jì)劃(CAPA)客戶端。
?廠商和供應(yīng)商的指定CAPA負(fù)責(zé)人將收到一封提醒郵件,其中規(guī)定必須自報(bào)告資料包出具之日起2個(gè)工作日內(nèi)填報(bào)CAPA計(jì)劃。
?關(guān)于UL CAPA指南,敬請(qǐng)?jiān)L問(wèn)UL客戶端中的“客戶文件”頁(yè)面。該指南包括制定有效的CAPA計(jì)劃、相關(guān)登錄問(wèn)題方面的指導(dǎo)以及故障排除指南等。
?針對(duì)每個(gè)問(wèn)題點(diǎn),CAPA客戶端的文件最大上傳量為10份文件。可接受以下格式的文件:JPG、PDF、WORD或EXCEL。請(qǐng)確保文件大小不超過(guò)3MB。文件名只能以英文字符命名。
?CAPA過(guò)程中,總體審核等級(jí)不變。
若未能在30個(gè)工作日內(nèi)提交并通過(guò)改善及預(yù)防計(jì)劃(CAPA),供應(yīng)商將被處以1,000美元的罰金。另外,CVS Health有權(quán)根據(jù)CAPA流程的結(jié)果更改重新審核頻率。

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