GMP820，即美國醫(yī)療器械GMP認證QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范（21CFR820標(biāo)準(zhǔn)），也有人把其叫做QSR820認證。在企業(yè)和產(chǎn)品取得許可過程中，F(xiàn)DA并不開展GMP體系考核或是委托第三方機構(gòu)開展GMP認證。當(dāng)然，按照QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范，仍然是FDA的要求，在后續(xù)市場檢查過程中或者后續(xù)調(diào)查中，企業(yè)如存在不符合QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范的行為，將面臨FDA的處罰。電子煙告別“無證經(jīng)營時代”，洗牌在即，市場會更規(guī)范，暴利的時代要過去了。

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