電子煙產品技術評審材料,產品配方與原材料報告
(六)產品配方與原材料報告
要求:采用文本格式,按照《電子煙產品技術審評申請資料具體要求》,逐項填寫以下內容,所有條目必須填寫,若申請產品不適用該條目,需說明原因。
1.電池和電池組
(1)電池基本參數
要求:應提供電池基本參數及執行的標準;基本參數至少包括類型、規格、額定容量、電壓,可充電電池還需提供充放電參數、循環壽命。
(2)執行標準證明材料
要求:應提供現行電池和電池組執行標準的證明材料,如檢驗檢測報告或供應商檢驗檢測報告。
2.電子煙用材料
(1)與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸的材料清單
要求:應提供與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸的材料清單,并說明材料材質、用途、工作條件及執行的標準,工作條件指與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸情況和工作溫度等。
(2)執行標準證明材料
要求:應提供與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸的材料執行標準的證明材料,如檢驗檢測報告或供應商檢驗檢測報告,測試條件應反映實際工作條件、接觸介質。
(1)配方原料清單
要求:應提供配方原料清單(所有原料),至少包括通用名稱(若適用,提供CNS號、CAS號)、用途、用量及執行的標準,原料按質量分數降序排列。
(2)煙堿或煙堿鹽
要求:應提供霧化物中使用的煙堿或煙堿鹽,至少包括濃度、總量、允差及執行的標準
(3)其他認為必要的霧化物添加劑安全性評價報告
要求:若霧化物中使用了《電子煙》國家標準之外的物質,應提供安全性評
價報告。
(4)執行標準證明材料
要求:應提供重要原料(如煙堿或煙堿鹽、煙草提取物、丙二醇、丙三醇、水等)執行標準的證明材料,如檢驗檢測報告或供應商檢驗檢測報告。
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