什么是ISO22716認證?ISO22716認證標準有哪些?有哪些注意事項
ISO22716認證是ISO國際標準化組織發布針對化妝品行業質量管理體系。重點是確保化妝品生產過程的安全與衛生,防止異物、化學物、微生物污染產品。其對化妝品工廠在制造,包裝及貯運等過程的有關人員配置以及建筑、設施、設備等的設置及衛生,制造過程,產品質量等都有詳盡的規定,使企業大幅提升化妝品制造管理水平,確保化妝品安全衛生和品質穩定。可進一步提高化妝品制造管理水平,提高產品質量。
ISO22716標準規定了化妝品生產過程中機構和人員、廠房設施和設備、原料和包裝材料管理、生產過程、成品儲運、驗證、品質管理、合作方管理、文件和記錄管理等方面的要求。
ISO22716認證標準如下
一、關于機構相人員
ISO22716標準規定了企業應當建立與化妝品生產和品質管制體系相適應的組織機構、配備相應的管理和技術人員;對從業人員的資質、培訓、健康體柃和生產過程中的衛生要求做了詳盡規定。
二、關于廠房、設施和設備
ISO22716標準規定了企業廠房的選址、布局以及設計建筑要求,提出制程布局和生產環境必須滿足產品生產過程中衛生和品質的要求,同時對生產相關及輔助的設施、設備的設置、運行、和管理維護做了明確要求。
三、關于原料和包裝材料管理
ISO22716標準規定了化妝品生產的原料和包裝材料的采購、驗收、驗證、儲存、發放、使用等環節都必須制定相應的管理制度,并對相應制度的執行落實做了詳細的規定。
四、關于生產過程。ISO22716標準對生產過程中的關鍵控制因素做了相應規定,包括管理制度的制定、生產現場的清潔維護、生產制程的實施、生產中物料、設備及人員的管理,同時對半成品和成品的檢測、留樣二[作也作出要求。
對產品的存儲和運輸做了規定,并確定了成品出庫必須執行先進先出的原則。
六、關于驗證
ISO22716標準規定了驗證的范圍、內容以及相關要求。
七、關于品質管理
ISO22716標準規定了企業應當設置獨立的品質管制部門,配備相應的品質管制和檢驗人員以及場所、儀器設備等;并對企業的品質管理工作內容進行了規定,同時還明確了企業應當建立完善產品退貨召回制度和投訴與不良反應監測報告制度。
八、關于合作方管理
ISO22716標準規定了當企業與其它企業存在合作關系時應當明確的協議內容和相互權利義務。
ISO22716認證注意事項如下:
1.員工必須具備良好的個人衛生及健康狀況,對所有員工要進行技能培訓,培訓后應員工知識的積累
2.廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產品,降低產品、原料、包材的交叉混雜;在區域進行存儲、生產、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收,存儲,生產等
3.應滿足預期用途并易于清洗,必要時,進行消毒及維護保養,維護保養工作不能污染產品
4.在制造及包裝的每一階段,應采取措施保證成品符合其應有特性;所有制造加工應根據生產文件要求進行,并且需要過程確認及過程控制
5.應由授權人員對拒收的物品進行分析研究;對返工產品實施控制,并有授權人員檢查以驗證其符合性
6.所有反饋到工廠的投訴都應評審,并進行調查研究跟進;當發生影響消費者安全的召回時,應給予授權人員權力并讓所有人知道
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