ISO9001質量管理體系的核心要素包括質量方針、質量目標、質量手冊、程序文件、質量記錄等。其中，質量方針是企業(yè)質量管理的總綱領，它明確了企業(yè)的質量方向和目標；質量目標則是企業(yè)為實現(xiàn)質量方針所設定的具體目標，具有可衡量性、可達成性和挑戰(zhàn)性；質量手冊是企業(yè)質量管理的綱領性文件，它包含了企業(yè)的質量管理體系結構、職責、程序和要求等內容；程序文件則是企業(yè)為實現(xiàn)質量目標而制定的具體操作規(guī)程和流程；質量記錄則是企業(yè)質量管理活動的記錄和證明，有助于企業(yè)追溯問題、改進管理和提高質量。

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