FSMA認證審核輔導:FSVP驗證對國外供應商要求有哪些?
1)查看管控手冊
再次閱讀文章相關供應鏈管理的現行標準優良生產制造標準(cGMP),傷害剖析和根據風險性的防止操縱的要求(21CFR§117G一部分)。保證致力于當場審核的管控規定(21CFR§117.435)。
2)對供應商開展基本研究
最先,根據互聯網研究潛在性供應商,以協助制訂審核明細。瀏覽她們的網址將協助您明確她們的商品范疇,并出示將會在其食品衛生安全計劃中存有的潛在性傷害的案件線索。其網址還將讓您掌握其工廠中將會存有的過敏源種類。隨后,試著應用公司名字在FDA網址上檢索,便于檢索有沒有該企業招回通告和基本信息。
3)研究成分和有關風險性
客戶程序FDA的“傷害剖析和根據風險性的人們食品類防止操縱:工業生產手冊議案”中的附則1,以搜索FDA明確的非常值得考慮到的總體目標成分的潛在性傷害。您還能夠在FDA招回網頁頁面上檢索成分名字,以明確造成以往招回的傷害種類。此外,請查詢貴司有關總體目標成分的規格型號和設備食品衛生安全計劃,關心怎么使用該成分。
4)審核供應商以前進行的驗證
假如必須,您能夠 向潛在性供應商索要BRC,IFS,Global GAP,HACCP等層面的審核匯報和資格證書團本,以便您審核。
應用您搜集的信息內容將新項目的審核明細歸納在一起,便于在您瀏覽潛在性供應商的工廠時開展查驗。與供應商聯絡并就審核日期和時間達成一致。
6)運用明細進行當場審核
保證查詢潛在性供應商的食品衛生安全計劃,以明確適用總體目標成分生產制造的防止控制方法。紀錄下主要參數,比如pH,溫度,水活躍度等,及其潛在性供應商對您難題的回應。規定查詢有關的檢測,糾正措施和認證紀錄,包含相關金屬檢測和過敏源防止操縱的紀錄(假如可用)。核查有關BRC,IFS,Global GAP,HACCP(如可用)等層面驗證的不符和糾正措施的文檔,包含設備檢測和認證紀錄。您還應當審核所述驗證的不符是不是已加上到該供應商設備的內部審核中。
7)參觀考察設備
需注意怎樣執行適用生產制造這類成分的控制方法,并保證在視覺效果上認證一切過去審核的不符項的糾正措施早已進行。
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