FSMA認證簡介，FSMA認證適用范圍、FSMA認證審核流程及審核要求
FSMA即《食品安全現代法案》，是由美國食品藥品監督管理局（FDA）所頒布的一系列法規。該法規適用于產品在美國銷售的食品制造、加工和包裝、儲存人類食品和動物食品的食品企業，包括美國國內企業和其它國家和地區的企業。FSMA認證即是以FSMA法規和FDA其它相應法規作為審核依據。即某些食品的附加可追溯性記錄要求（也稱為“食品可追溯性提議規則”）。該規則旨在滿足FSMA的記錄保存要求，這將有助于FDA認證快速識別摻假食品的接收者。
FSMA認證適用范圍：
1.該規則將適用于在FDA認證的食品追溯表（FTL）上制造，加工，包裝或保存人類食品的人員，包括零售商和分銷商。與許多其他FSMA規則不同，《食品可追溯性建議規則》將不僅限于在FDA認證注冊的機構。
2.FTL定義了FDA認證已確定存在食源性疾病風險較高的產品，因此將受到這些附加跟蹤要求的約束。原子能機構做出的重要區別是，該規則“不僅適用于具體列出的食品，而且還適用于以所列食品為成分的任何食品。”
3.如果FDA認證認為其他食品屬于高風險食品，并且需要進行額外跟蹤，則可以在FTL中添加產品。FDA認證僅要求清單上的產品具有可追溯性記錄，但它們鼓勵公司將規則要求應用于他們所處理的其他產品。
4.FDA認證將為小型農場和其他小型發起人建立豁免；直接賣給消費者的農場；以商業方式加工的產品的處理者，其方式足以減少有害微生物的數量；以及某些很少食用生食的食品的處理者。
1.現場考察，了解公司現有生產狀況、生產流程、食品安全管理體系等，對現有質量管理體系與FDA法規進行比對評估；
2.現場培訓，對公司相關負責人員進行FDA食品法規培訓；查閱公司現有食品安全管理體系文件、記錄，進行初步診斷、模擬審核，指出不足之處。
3.收集公司現有食品安全管理體系文件，進行系統修改整理、文件編制，指導記錄的保持、指導生產現場整改。
4.美國FDA檢查官來臨前，再次進行現場模擬審核，指導突擊整改。
5.陪同美國FDA檢查官進行審核。
6.如有不符合項發生，指導整改。
FSMA認證審核要求如下：
1.《食品可追溯性擬議規則》將要求承保人為某些關鍵跟蹤事件（CTE）記錄關鍵數據元素（KDE）。FDA認證認為增長，接收，創建，轉換和運輸是關鍵跟蹤事件。
2.每個關鍵跟蹤事件都有不同的適用關鍵數據元素。例如，將要求種植者將其種植區域的坐標記錄為關鍵數據元素。產品的接收者將被要求建立產品的數量和尺寸記錄，由食物的創建者建立的位置標識符等等。
3.如果第一個收到產品的人從尚未確定食品的發起者那里收到食品，則必須建立可追溯性批號。隨后的每個人都必須維護類似的產品數量及其標識代碼記錄。要查看每個關鍵跟蹤事件的所有FDA認證建議的關鍵數據元素，請單擊此處。
供應鏈中的每個涉案人員都必須維護關鍵數據元素的記錄，直到“殺手步驟”為止。FDA認證將殺滅步驟定義為將食品中發現的病原體大大減少的過程。這可能包括烹飪，高壓處理，巴氏滅菌和其他處理活動。實施終止步驟的人員將記錄該步驟以及他們所進行的先前關鍵跟蹤事件的關鍵數據元素，但后續所有者無需繼續跟蹤關鍵數據元素。終止步驟標志著該規則的關鍵數據元素記錄保持要求的結束。
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