FCCA驗廠是什么意思？FCC驗廠審核項目及審核注意事項（一）
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2021-07-29
作者：驗廠之家
FCCA驗廠介紹
FCCA驗廠全稱為：Factory Capability & Capacity Assessment,即工廠產量及能力評估，是沃爾瑪新推行的工廠審核項目，其目的是審核工廠的產量及生成能力是否符合沃爾瑪的產能和質量要求。沃爾瑪的FCCA驗廠與其他客戶的社會責任驗廠有相同的地方，也有很多不一樣，比如他們對利器管理/斷針管理及風險評估都有特別的要求。
FCCA驗廠注意事項
工廠設施和環境
1.在生產，修理，加工，檢驗，包裝及裝載的區域是否有足夠的照明？
2.工廠是否保持清潔,在生產，加工和包裝區域是否有秩序?
3.工廠是否有單獨的檢驗區與檢驗臺并且通風良好?
4.工廠是否有害蟲/霉菌和濕度的控制程序文件? 是否有經常巡查(公司內部或第三方檢查)?
5.在審核其間有沒有發現窗戶破損及房頂漏水可能導致產品污染。
6. (嚴重) 工廠是否實行嚴格的利器控制程序，以防止剪刀、小刀、刀片、碎玻璃及針等混入產品中。
機器校準和維護
1.工廠是否有書面的文件系統和程序計劃安排設備的清潔及維修。
2.工廠的機器和設備是否清潔及運行良好。
3.機器、設備和工具是否有最近的維護/校準日期及計劃日期的標識。
4.需要維修機器、設備和工具是否有維修標識以避免意外使用。
5.工廠是否有適當，整潔的存儲區域儲存關鍵模具(比如:注射模具), 并且放在有標識的架子上。
6.工廠有適當的機器、工具、零部件和設備的庫存文件，并保持更新。
7.工廠是否擁有一定技術水平的保養團隊和設備可以執行必要的機器維修和校準的工作。
質量管理體系
1.工廠是否建立起符合他們產品和生產流程的質量管理體系。
2.工人與主管是否熟悉這些品質政策和目標。
3.工廠是否建立了顧客投訴體系及產品召回程序。
4.(嚴重) 工廠QC團隊是否獨立于生產部門。
5.是否有書面記錄顯示生產管理和QC團隊共同討論、解決質量問題及其他相關的問題.
6.工廠是否有系統和程序去控制那些可能會影響產品或對人造成傷害的物理、化學和微生物污染風險。
7.工廠是否進行風險評估，以識別化學品、原材料、工藝設備和工具中帶來的危害。
8.工廠是否取得了國際的, 國家的或客戶的質量標準組織認證證書?
來料控制
1.工廠是否檢測原物料以確認是否與要求的明細規格一致?
2.工廠是否實施物料先進先出(FIFO)體系。
3.工廠是否有進倉原物料、配件和部件的質量檢驗程序, 作業指導書, 及記錄文件。
4.所需的來料測試儀器是否配備及保持在一個良好的狀態?
5.所有的原物料是否有合適的標識, 儲存及可溯性？
6.工廠是否有文件程序和參考樣品以確保來料符合規格。
7.(嚴重) 工廠是否建立起適當的物料控制體系, 以隔離不合格的原材料及避免意外污染?
8.工廠是否分離良品與不良材料，并標識所需更換的不良材料。
9.廠房的存儲區域是否有足夠的照明、通風和清潔。
10.材料、部件和配件是否妥善堆放并有標牌/標簽,且與地板隔離。
11.(嚴重) 化學品和保養的物質是否妥善標識和儲存，以防止污染的風險。
12.工廠是否有書面的供應商的的選用和認可流程?
13.工廠是否跟蹤及評估物料供應商的可信度(表現)并記錄在案?
14.工廠是否建立起書面的對分包商的品質控制流程文件? 是否有評估及監督分包商的品質表現及信賴度?
FCCA驗廠全稱為：Factory Capability & Capacity Assessment,即工廠產量及能力評估，是沃爾瑪新推行的工廠審核項目，其目的是審核工廠的產量及生成能力是否符合沃爾瑪的產能和質量要求。沃爾瑪的FCCA驗廠與其他客戶的社會責任驗廠有相同的地方，也有很多不一樣，比如他們對利器管理/斷針管理及風險評估都有特別的要求。
FCCA驗廠注意事項
工廠設施和環境
1.在生產，修理，加工，檢驗，包裝及裝載的區域是否有足夠的照明？
2.工廠是否保持清潔,在生產，加工和包裝區域是否有秩序?
3.工廠是否有單獨的檢驗區與檢驗臺并且通風良好?
4.工廠是否有害蟲/霉菌和濕度的控制程序文件? 是否有經常巡查(公司內部或第三方檢查)?
5.在審核其間有沒有發現窗戶破損及房頂漏水可能導致產品污染。
6. (嚴重) 工廠是否實行嚴格的利器控制程序，以防止剪刀、小刀、刀片、碎玻璃及針等混入產品中。
機器校準和維護
1.工廠是否有書面的文件系統和程序計劃安排設備的清潔及維修。
2.工廠的機器和設備是否清潔及運行良好。
3.機器、設備和工具是否有最近的維護/校準日期及計劃日期的標識。
4.需要維修機器、設備和工具是否有維修標識以避免意外使用。
5.工廠是否有適當，整潔的存儲區域儲存關鍵模具(比如:注射模具), 并且放在有標識的架子上。
6.工廠有適當的機器、工具、零部件和設備的庫存文件，并保持更新。
7.工廠是否擁有一定技術水平的保養團隊和設備可以執行必要的機器維修和校準的工作。
質量管理體系
1.工廠是否建立起符合他們產品和生產流程的質量管理體系。
2.工人與主管是否熟悉這些品質政策和目標。
3.工廠是否建立了顧客投訴體系及產品召回程序。
4.(嚴重) 工廠QC團隊是否獨立于生產部門。
5.是否有書面記錄顯示生產管理和QC團隊共同討論、解決質量問題及其他相關的問題.
6.工廠是否有系統和程序去控制那些可能會影響產品或對人造成傷害的物理、化學和微生物污染風險。
7.工廠是否進行風險評估，以識別化學品、原材料、工藝設備和工具中帶來的危害。
8.工廠是否取得了國際的, 國家的或客戶的質量標準組織認證證書?
來料控制
1.工廠是否檢測原物料以確認是否與要求的明細規格一致?
2.工廠是否實施物料先進先出(FIFO)體系。
3.工廠是否有進倉原物料、配件和部件的質量檢驗程序, 作業指導書, 及記錄文件。
4.所需的來料測試儀器是否配備及保持在一個良好的狀態?
5.所有的原物料是否有合適的標識, 儲存及可溯性？
6.工廠是否有文件程序和參考樣品以確保來料符合規格。
7.(嚴重) 工廠是否建立起適當的物料控制體系, 以隔離不合格的原材料及避免意外污染?
8.工廠是否分離良品與不良材料，并標識所需更換的不良材料。
9.廠房的存儲區域是否有足夠的照明、通風和清潔。
10.材料、部件和配件是否妥善堆放并有標牌/標簽,且與地板隔離。
11.(嚴重) 化學品和保養的物質是否妥善標識和儲存，以防止污染的風險。
12.工廠是否有書面的供應商的的選用和認可流程?
13.工廠是否跟蹤及評估物料供應商的可信度(表現)并記錄在案?
14.工廠是否建立起書面的對分包商的品質控制流程文件? 是否有評估及監督分包商的品質表現及信賴度?
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