FCCA驗廠是什么意思？FCC驗廠審核項目及審核注意事項（二）
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2021-07-29
作者：驗廠之家
過程和生產控制
1.產品設計和開發部門是否在產品設計及開發過程中研究與應用產品安全特性,評估樣式、模具和樣品？
2.工廠是否在每一個生產操作階段都有質量程序文件。
3.工廠在生產前是否進行產前會議？
4.(嚴重) 在產前會議中有沒有審查及確認嚴重的質量問題和安全問題并記錄采取的改進行動？
5.工廠是否進行“試生產”，根據產品規格明細檢討產品質量, 并記錄在生產前的糾正行動？
6.當前生產有沒有實施內部實驗室測試？(要求測試記錄副本)
7.工廠QC是否根據客戶簽樣和產品規格表來制定首件樣品？
8.是否有足夠的核準樣品、首件樣品、參考樣品和作業指導書提供給工人做適當的指引？
9.(嚴重) QC是否被授權當產品質量不符合規格時是否有權停止生產？
10.在每一個操作過程是否由QC 執行巡檢(IPQC)。
11.現行生產的產品質量是否可以接受? (檢查8個已檢驗的完成品是否有主要缺陷)
12.工廠QC檢驗是否按照AQL抽樣檢驗標準或按照工業標準.
13.工廠對最終產品有沒有實施100%功能性檢查?
14.工廠是否使用糾正措施和根本原因分析方法？(請提供例子)
15.工廠是否有工作指引以確保產品包裝是正確的？
16.包裝區是否有足夠的空間用來履行包裝職能？是否清潔和有秩序？
17.包裝紙箱是否儲存在封閉區域內, 沒有暴露于陽光和潮濕天氣。
18.工廠是否有跟蹤和記錄準時出貨的表現？
內部實驗室測試
1.工廠是否執行內部實驗室測試和配備適當設施(請參考FCCA 內部實驗室測試要求的附頁)？
2.所有量規和測試設備是否有效校準。
3.是否有各種行業標準測試手冊作為參考。
4.內部實驗室的技術人員有沒有受過適當訓練來執行測試工作。
最終檢驗
1.工廠有沒有最終檢驗程序, 最終檢驗QC有沒有工作指導書？
2.工廠QC 有沒有根據AQL抽樣檢驗標準或行業標準來實施最終檢驗。
3.最終檢驗QC有沒有客戶簽樣或參考樣品, 包裝清單以及出貨嘜頭作參考.
4.有沒有正式的最終檢驗報告? 這些報告是否歸檔及可追蹤產品質量?
5.工廠最終檢驗QC有沒有做一些機械測試以確保產品的安全性?
6.檢驗及測試的儀器設備是否使用良好且有校正?
7.(嚴重) 退貨的產品在客戶最終檢驗前有沒有得到適當糾正。
8.工廠有沒有程序控制只有當客戶同意的情況下才能出貨。
人力資源和培訓
1.(重要) 工廠有沒有實施、記錄、保持對所有人員進行崗位培訓, 對技術工人在聘用前進行測試。
2.工廠有沒有對電氣/機械工程師、技師、檢驗員和實驗室測試技術員實施技術培訓，并保持記錄。
3.是否有保存所有人員的培訓記錄和個人表現記錄？
1.產品設計和開發部門是否在產品設計及開發過程中研究與應用產品安全特性,評估樣式、模具和樣品？
2.工廠是否在每一個生產操作階段都有質量程序文件。
3.工廠在生產前是否進行產前會議？
4.(嚴重) 在產前會議中有沒有審查及確認嚴重的質量問題和安全問題并記錄采取的改進行動？
5.工廠是否進行“試生產”，根據產品規格明細檢討產品質量, 并記錄在生產前的糾正行動？
6.當前生產有沒有實施內部實驗室測試？(要求測試記錄副本)
7.工廠QC是否根據客戶簽樣和產品規格表來制定首件樣品？
8.是否有足夠的核準樣品、首件樣品、參考樣品和作業指導書提供給工人做適當的指引？
9.(嚴重) QC是否被授權當產品質量不符合規格時是否有權停止生產？
10.在每一個操作過程是否由QC 執行巡檢(IPQC)。
11.現行生產的產品質量是否可以接受? (檢查8個已檢驗的完成品是否有主要缺陷)
12.工廠QC檢驗是否按照AQL抽樣檢驗標準或按照工業標準.
13.工廠對最終產品有沒有實施100%功能性檢查?
14.工廠是否使用糾正措施和根本原因分析方法？(請提供例子)
15.工廠是否有工作指引以確保產品包裝是正確的？
16.包裝區是否有足夠的空間用來履行包裝職能？是否清潔和有秩序？
17.包裝紙箱是否儲存在封閉區域內, 沒有暴露于陽光和潮濕天氣。
18.工廠是否有跟蹤和記錄準時出貨的表現？
內部實驗室測試
1.工廠是否執行內部實驗室測試和配備適當設施(請參考FCCA 內部實驗室測試要求的附頁)？
2.所有量規和測試設備是否有效校準。
3.是否有各種行業標準測試手冊作為參考。
4.內部實驗室的技術人員有沒有受過適當訓練來執行測試工作。
最終檢驗
1.工廠有沒有最終檢驗程序, 最終檢驗QC有沒有工作指導書？
2.工廠QC 有沒有根據AQL抽樣檢驗標準或行業標準來實施最終檢驗。
3.最終檢驗QC有沒有客戶簽樣或參考樣品, 包裝清單以及出貨嘜頭作參考.
4.有沒有正式的最終檢驗報告? 這些報告是否歸檔及可追蹤產品質量?
5.工廠最終檢驗QC有沒有做一些機械測試以確保產品的安全性?
6.檢驗及測試的儀器設備是否使用良好且有校正?
7.(嚴重) 退貨的產品在客戶最終檢驗前有沒有得到適當糾正。
8.工廠有沒有程序控制只有當客戶同意的情況下才能出貨。
人力資源和培訓
1.(重要) 工廠有沒有實施、記錄、保持對所有人員進行崗位培訓, 對技術工人在聘用前進行測試。
2.工廠有沒有對電氣/機械工程師、技師、檢驗員和實驗室測試技術員實施技術培訓，并保持記錄。
3.是否有保存所有人員的培訓記錄和個人表現記錄？
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