YUM驗廠介紹,YUM質量評估標準-優良生產實踐(五)
(觀察)
滿分(10分):工作區域(包括維修保養處)必須保持有序。這包括:
有序存入和清潔設備
保持區域無混亂以確保員工而能完成任務
未使用的工具正確存放
輕微不符合(7分):以下任何一項均視為輕微不符合:
一例工作區域出現混亂但沒有對產品造成污染的潛在危險
嚴重不符合(3分):以下任何一項均視為嚴重不符合:
多例工作區域出現混亂,雖然無污染產品的潛在危險中,但影響了工作打操作
零分:以下任何一項均判為零分:
與表面接觸的贈品材料由于不正確存放或混亂的工作區造成了污染
(觀察)
滿分(10分):審核員必須遵從以下在求來進行審核:
實驗室有足夠的工作和存放空間,并能負荷所有設備
實驗室須組織良好,干凈不凌亂
沒有食物、飲料和個人物品放在實驗室
不允許在實驗室飲食、吸煙
指定實驗室工作服和/或只有在實驗室裝的服裝
實驗室須房為隔離狀態,以避免試驗對生產造成的影響
檢測設備須干凈,且維護良好
若無設備實驗室,審核員須在此點上寫明不具備(N/A)
輕微不符合(7分):以下任何一項均視為輕微不符合:
工作空間的限制防礙了員工適當的執行他們工作
一例或偶爾發現有凌亂現象
一例或偶爾發現不干凈的設備、桌子、地板、儲藏柜或清洗區域凌亂現象
嚴重不符合(3分):以下任何一項均視為嚴重不符合:
多例發現有凌亂現象
多例發現不干凈的設備、桌子、地板、儲藏柜或清洗區域凌亂現象
實驗室工作服被穿到實驗室外面
廠內沒有提供給員工工作服或其他外工作服
不恰當的產品試驗 例如:凍結的產品放在冷藏庫待測試
實驗室沒有維護
檢測設備破損
零分:以下任何一項均判為零分:
在實驗室內有飲食、吸煙現象或有痕跡
在實驗室內存入贈品和飲料
實驗室與生產區沒有隔離
4.11無非安全工作作業
(觀察)
滿分(10分):沒有非安全工作作業
輕微不符合:此條款沒有輕微不符合級別
嚴重不符合:此條款沒有嚴重不符合級別
零分:有非安全工作作業
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