YUM驗廠介紹,YUM質量評估標準-產品如回及贈品安全(三)
(記錄)
滿分(15分):所有跟蹤原材料,包裝物料和到第一級外部客戶的最終產品的記錄均有維護.
記錄應說明:
所有批次的原材料和包裝材料以及他們和賦予最終產的具體編號之間的聯系
運送給每個客戶的產品的生產編號
輕微不符合(10分):出現以下任意一項均為輕微不符合
有記錄,但記錄不能進行快速跟蹤
記錄含有個別/孤立的省略
嚴重不符合(5分):出現以下任意一項均為嚴重不符合
記錄顯示不能以贈品包裝材料跟蹤到成品的批次
無法用記錄跟蹤到任一原材料的成分
記錄中有多處省略
零分:以下任意一項均判為零分
原材料編號無法貫穿記錄直到成品的批次
超過一種以上的原材料成分無法通過記錄最終
任一成品無法通過記錄跟蹤
(方案)
滿分(10分):模擬召回方案包括以下步驟:
模擬召回必須從原材料或是包裝物料跟蹤到成品,直至2小時之內跟蹤到第一級外部可戶
模擬召回的頻率(至少每年一次)
進行模擬召回的時間(至少每年一次,測試必須在通常工作時間(一般為周一至周五早上八點至晚上五點)外進行
測試聯絡表上的個人以確認他們明確召回期間各自的職責
包括以下內容的跟蹤結果的小結:
-所跟蹤的材料和包裝材料的標識
-測試開始和完成的日期和時間
-獲取涉及產品的數量所需審閱的記錄的概要
-計算的總結
-包括召回的產品數量在內的測試效果
-由召回工作組提交的書面報告
-真的進行召回時應通知人的列表
-任何未發現的問題或改進系統的可能性的報告
-要求在60天內對召回的不足這處重新分析
備有備用品以供60天內對失敗了的模擬召回的任何一部分進行重新測試
NOTE:用時超過四小時和/或召回少于95%或多于105%將被判為失敗
第一級外部客戶 (即供應商控制范圍之外的第一個客戶;供應商指定的貨運代理倉庫仍視為供應商控制范圍之內,而非第一級外部客戶).第一級外部客戶可以是:
1) 直接分拔到本公司的分拔中心
2) 其他本公司認可的作為用產品作為原材料的供應商
3) 將產品出口至其他國家的出口機構
(記錄在6.4章節進行審閱)
輕微不符合(7分):出現以下任意一項均為輕微不符合
以上任以要素定義不明晰
任一要素被缺失
嚴重不符合(3分):一線情況即構成嚴重不符合
有兩項要素被缺失
零分:以下任意一項均判為零分
超過兩項方案的要素被雪困住缺失
沒有記錄在安的方案
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