YUM驗廠介紹，YUM質量評估標準-文檔和過程控制（五）
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2021-11-08
作者：驗廠之家
10.9 統計方法明了易懂，并被有效地用于控制和改善生產流程
（觀察/文檔-記錄）
滿分（15分）：將統計方法貫徹到生產流程中，這包括：
統計流程整合到加工規程里，并由生產人員執行
控制圖明確了上限跟下限，而不是規格限制
操作人員對統計控制的基礎理解
針對圖表的使用和怎樣認定“特殊原因”并回應記錄在案的規程
生產人員對失控情況或控制圖表的決策表做出適當的回應
實際圖表可以由QC完成，但生產人員必須理解并對失控的過程做出適當的反應，審核員必須確認他們對此的理解。僅僅有控制圖表并不代表一定會得分。
輕微不合格（3分）：失控信號有錯誤或對其做出不適當的反應的個別、單獨情況
嚴重不合格（1分）：數次出現失控信號有錯誤或對其做出不適當的反應情況
零分：以下任意一項均判為零分
對失控信號作出不適當的反應
系統問題導致無法保持記錄
（觀察/文檔-記錄）
滿分（15分）：將統計方法貫徹到生產流程中，這包括：
統計流程整合到加工規程里，并由生產人員執行
控制圖明確了上限跟下限，而不是規格限制
操作人員對統計控制的基礎理解
針對圖表的使用和怎樣認定“特殊原因”并回應記錄在案的規程
生產人員對失控情況或控制圖表的決策表做出適當的回應
實際圖表可以由QC完成，但生產人員必須理解并對失控的過程做出適當的反應，審核員必須確認他們對此的理解。僅僅有控制圖表并不代表一定會得分。
輕微不合格（3分）：失控信號有錯誤或對其做出不適當的反應的個別、單獨情況
嚴重不合格（1分）：數次出現失控信號有錯誤或對其做出不適當的反應情況
零分：以下任意一項均判為零分
對失控信號作出不適當的反應
系統問題導致無法保持記錄
對生產流程沒有使用統計方法來控制和改進
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