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ISO9001認(rèn)證介紹，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容及ISO9001認(rèn)證質(zhì)量體系文件作用

2327次 2022-05-25 作者：驗(yàn)廠之家

ISO9001體系認(rèn)證簡(jiǎn)介
ISO9001認(rèn)證是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
現(xiàn)在很多企業(yè)為了滿足自身的競(jìng)爭(zhēng)力而去做ISO9001體系認(rèn)證，還有很多企業(yè)是為了應(yīng)對(duì)客戶的要求去做，其實(shí)，從企業(yè)自身的角度還是客戶的角度來說，做好ISO9001體系認(rèn)證都是能夠帶來很大的幫助的，對(duì)自身來說，可以提高工廠的工作效率，帶來經(jīng)濟(jì)效益，規(guī)范企業(yè)管理等，對(duì)于客戶來說能提高對(duì)自身的信任，提高企業(yè)聲譽(yù)，樹立好的形象。
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
本標(biāo)難規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求，認(rèn)證包括了產(chǎn)品質(zhì)量保證和增強(qiáng)顧客滿意兩個(gè)方面的內(nèi)容。這就是說，本標(biāo)準(zhǔn)除了要求組織提供滿足質(zhì)量要求的信任之外，還要求組織通過滿足顧客要求和適用的法律、法規(guī)要求而增強(qiáng)顧客滿意。必須注意，后者是本標(biāo)準(zhǔn)所特別強(qiáng)調(diào)的內(nèi)容。
(1)產(chǎn)品質(zhì)量保證。質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一個(gè)部分，驗(yàn)廠咨詢致力于對(duì)達(dá)到質(zhì)量要求提供信任。它是質(zhì)量管理體系中的重要活動(dòng)。由于質(zhì)量管理體系是組織按產(chǎn)品建立的體系，故這部分活動(dòng)也可稱之為產(chǎn)品質(zhì)量保證。產(chǎn)品質(zhì)量保證是提供信任的活動(dòng)，提供信任的內(nèi)容，包括證實(shí)產(chǎn)品，以及與之相關(guān)的過程和體系已經(jīng)達(dá)到了規(guī)定的要求；提供信任，可包括組織內(nèi)、外部的各相關(guān)方，以及與組織的績(jī)效或無利益關(guān)系的第三方，如認(rèn)證機(jī)構(gòu)；提供信任的形式，采用通過提供客觀證據(jù)來提供證實(shí)的形式。所謂客觀證據(jù)是指支持事物存在或真實(shí)性的數(shù)據(jù)，ISO9001質(zhì)量認(rèn)證它可通過觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其它手段獲得。在本標(biāo)準(zhǔn)中，規(guī)定了一系列的組織必須達(dá)到的要求，組織必須就此提供相應(yīng)的客觀證據(jù)，以這些事實(shí)證實(shí)其能力，從而提供信任。這些客觀證據(jù)包括，諸如：
a.各層次人員的認(rèn)知狀況和對(duì)活動(dòng)情況及其結(jié)果等事實(shí)的陳述：
b．基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、過程及其結(jié)果(如產(chǎn)品)等實(shí)體的狀態(tài)；
c.質(zhì)量管理體系文件和其他相關(guān)文件、數(shù)據(jù)；
d．記錄；

e.供方、顧客和第三方機(jī)構(gòu)提供的證據(jù)。

ISO9001認(rèn)證質(zhì)量體系文件的作用
1.質(zhì)量體系文件確定了職責(zé)的分配和活動(dòng)的程序，是企業(yè)內(nèi)部的"法規(guī)"。
2.質(zhì)量體系文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。
3.質(zhì)量體系文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。
4.質(zhì)量體系文件使質(zhì)量改進(jìn)有章可循
質(zhì)量體系文件的層次
第一層：質(zhì)量手冊(cè)
第二層：程序文件
第三層：第三層文件通常又可分為：
管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉(cāng)庫(kù)管理辦法、文件和資料編寫導(dǎo)則、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)細(xì)則等）
技術(shù)性第三層文件（如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等）
注：表格（質(zhì)量記錄）一般歸為第三層文件。

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