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ISO9001認證簡介，ISO9001認證產生背景、發(fā)展歷程與產生必然性

2141次 2022-05-26 作者：驗廠之家

ISO9001的發(fā)展與來歷
1979年ISO組織成立質量管理和質量保證技術委員會TC176，專門負責制定ISO9001質量管理和質量保證標準。
1979年英國標準協(xié)會BSI向ISO組織提交了一份建議，倡議研究質量保證技術和管理經(jīng)驗的國際標準化問題。同年ISO批準成立質量管理和質量保證技術委員會TC176，專門負責制定質量管理和質量保證標準。TC176主要參照了英國BS5750標準和加拿大CASZ299標準，從一開始就注意使其制定的標準與許多國家的標準相銜接。

人們并未等太長時間，在各國專家努力的基礎上，國際標準化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標準(9000~9004)的第一版。ISO9000標準很快在工業(yè)界得到廣泛的承認，被各國標準化機構所采用并成為ISO標準中在國際上銷路最好的一個。截止1994年底已被70多個國家一字不漏地采用，其中包括所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿易聯(lián)盟國家、日本和美國。有50多個國家建立了國家質量體系認證/注冊機構，開展了第三方認證和注冊工作。有些國家，等待注冊的公司隊伍如此之長，要等上幾個月甚至1年才能得到認證。ISO9000標準被歐洲測試與認證組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式。歐洲聯(lián)盟在某些領域如醫(yī)療器械的立法中引用ISO9000標準，供應商在某些領域必須取得ISO9000注冊。許多公司得出的結論是，要想與統(tǒng)一起來的歐洲市場做生意，取得ISO9000注冊是絕對有好處的。許多國家級和國際級產品認證體系如英國BSI的風箏標志、日本JIS標志都把ISO9000作為取得產品認證的首要要求，把ISO9000結合到產品認證計劃中去。

ISO9001產生的必然性
任何標準都是為了適應科學、技術、社會、經(jīng)濟等客觀因素發(fā)展變化的需要而產生，ISO9000亦是如此。
科學技術的進步和社會的發(fā)展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質量大堤的保護之下”；企業(yè)為了避免因產品質量問題而巨額賠款，要建立質量保證體系來提高信譽和市場競爭力；世界貿易的發(fā)展迅速，不同國家、企業(yè)之間在技術合作、經(jīng)驗交流和貿易往來上要求有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共同遵守的規(guī)范。現(xiàn)代企業(yè)內部協(xié)作的規(guī)模日益龐大，使程序化管理成為生產力發(fā)展本身的要求。這些原因共同使ISO9001標準的產生成為必然。
ISO9001在中國的發(fā)展：
質量認證之所以在世界范圍內發(fā)展如此之快，其內因是市場經(jīng)濟基本規(guī)律的作用，外因則是全球商戰(zhàn)質量競爭的加劇，以及世界經(jīng)濟格局中區(qū)域性競爭的激化。認證本身是市場經(jīng)濟的產物，也是市場經(jīng)濟體制的構成要素之一。在計劃經(jīng)濟條件下，質量認證制度不可能得到實行。這是由于：
其一，在市場經(jīng)濟體制下，企業(yè)作為市場的主體，在企業(yè)之間必然產生信任與否的問題，如何取得買方的信任？早期的辦法是第二方進行審核。西方國家的大采購商要想發(fā)出訂單，先要派出質量保證人員評價賣方的質量體系。這種出之于第二方審核的需要，促進了第三方認證的產生與發(fā)展。
其二，政府出于宏觀調控的需要，必然要對市場行為加以干預，要強調對某種市場秩序加以規(guī)范。計劃經(jīng)濟調控的是企業(yè)，直接干預企業(yè)就可達到目的；而市場調控的是市場行為，生產與否是企業(yè)自己的事。但是其產品有沒有標志或能否在市場上流通，必須要經(jīng)受市場的考驗。這就要求有一個獨立于買賣雙方的第三方權威機構作出公正的評價，即市場的運作需要規(guī)范化的質量管理體系和產品質量評估方式。隨著市場經(jīng)濟走向成熟化、規(guī)范化，質量認證應需而生，并成為市場經(jīng)濟體制的重要組成部分。
其三，質量認證使企業(yè)管理行為由“人治”實現(xiàn)了向“法治”的轉變。因為按照ISO9000要求，對產品質量的產生、形成和實現(xiàn)的全過程所涉及到的各個部門，以及所有負有質量責任的員工，都有嚴格的程序文件來規(guī)范其在各項質量活動中的行為，從而達到有效管理的目的，實現(xiàn)從廠長(經(jīng)理)直至每個員工行為管理的規(guī)范化和制度化。

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