BRC包裝材料全球標準介紹,BRC認證通知審核協議及審核規劃
本章(第III章)第1節的通用審核協議描述了適用于所有審核方案(通知和突擊)的審核和認證要求。此應仔細閱讀和充分理解。圖1概述了相關的流程。
每一種審核方案均各具特色,本章第2、3節對此進行了詳細描述。第4節描述了任何附加模塊的審核協議,第5節介紹流程及所有工廠在獲得認證后的市場機會。
公司是否符合《標準》的要求及是否適合授予及繼續保留認證,將由獨立審核公司——認證機構——予以評估。將依照所選擇的審核方案和不符合項的數量及類型對認證進行評級,認證級別將影響后續審核的頻率。本章將介紹尋求認證的公司應遵循的流程。
2 通知審核協議
2.1 審核規劃
2.1.1 公司的準備工作
對于初次審核,工廠應在適當考慮滿足本《標準》的要求所需完成工作量的情況下協商確定一個對于雙方都方便的日期。
工廠必須為審核做好準備,包括備好適當的文件以供審核員進行評估以及讓相關員工在現場審核期間始終待命以聽從召喚。
工廠應確保審核時生產排程包含預期認證范圍所涵蓋的相關產品。一旦可行,這些產品的最大范圍應處于生產狀態,以供審核員評估。在產品范圍大或品種多的情況下,審核員可酌情決定是否繼續審核,直到對預期的認證范圍完全滿意為止。
在重要生產流程只能在一年中不同于審核期的時段運行的情況下,可能需要進行單獨審核,以評估該生產方法。是否需要進行額外的審核將取決于其他流程和產品性質以及它們與審核范圍內的流程和產品的差異。
2.1.2 向認證機構提供審核籌備情況信息
工廠應在審核日期之前向認證機構提供背景信息,以確保審核員做好充分準備并提供可高效完成審核的最佳機會。認證機構將請求提供相關信息,其中包括,但不僅限于:
? 公司的背景與架構
? 工廠的危害分析和風險評估以及任何關鍵控制點(CCP)的總結
? 工藝流程圖
? 直觀的工廠平面圖
? 管理層組織結構圖
? 審核范圍所涵蓋的產品或產品組清單
? 典型的班次輪換安排
? 生產計劃表,以使審核涵蓋相關流程
? 近期的重大質量問題、召回、撤回或客戶投訴以及任何其他相關績效數據
? 任何要求的審核范圍免除。
在簽署新合約的情況下,工廠應向認證機構提供上一年的審核報告和證書。
在審核前按照認證機構要求的格式提交詳細信息,可以減少現場審核的用時以及編寫最終報告需要的時間;因此鼓勵工廠以及時的方式滿足此要求。
進行審核之前,認證機構應說明審核的大概持續時間。審核的典型持續時間為在工廠審核 1-3 天(8-9 小時/天)。評估對
任何工廠進行審核所需預期時間的計算表已開發完成,以確保一致性,此應用作計算審核總持續時間的基礎。
審核持續時間的計算基于:
? 員工人數——每個主班次的全職當量員工,包括臨時工
? 生產設施的規模–包括工廠的貯藏設施
? 范圍所涵蓋危害分析與風險評估(HARA)研究項目的數量 - 一個 HARA 研究項目對應一個具有相似風險和采用相似生產技術的產品系列。
顯然,其他因素也可能影響計算結果,但認為不是很顯著,因此對審核總持續時間的影響不會超過 30%。這些因素包括:
? 是否為初始認證審核
? 是否為突擊審核
? 如 2.1.2 所描述,在審核前沒有提供信息
? 生產流程的復雜性
? 生產線的條數
? 工廠的廠齡及其對物料流的影響
? 流程的勞動力密集度
? 審核員不以自己或公司的本土語言進行審核
? 上一次審核所記錄不符合項的個數
? 審核期間所遇到的需要進一步調查的困難點
? 工廠準備工作的質量(如文件、危害分析、安全與質量管理體系)。
如果審核過程包含對額外貯藏設施、地點或總公司的評估,則應在審核計算表所計算時間的基礎上另外分配時間。
如果依照本《標準》所進行的審核包括額外 BRCGS 模塊或需要結合其他審核標準進行,則應適當延長審核的總持續時間。有關聯合審核的詳情,應在審核報告中予以說明。
審核持續時間的計算將確定在工廠進行審核預計所需的時間量。審核所提供的書面證據和完成最終審核報告將需要附加時間。
如與所計算時間框架出現偏差,必須理由充分且在審核報告中予以說明。
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