GMP認證具有哪些意義？企業為什么要進行GMP認證審核？
1、隨著國家藥品監督管理局的成立,《藥品生產質量管理規范》、《藥品GMP認證管理辦法》、《藥品GMP認證工作程序》等有關法規的頒布,以及國家在新藥審批、藥品生產許可證的換發、藥品的定價等傾斜性政策的執行,使制藥企業的GMP認證工作已經由被動的行為,變為企業自身發展的需求.
2、實施GMP管理對傳統管理體系的各個方面均提出了挑戰,一些不適應GMP的管理要求的做法必然會退出歷史舞臺.淘汰落后的管理辦法,強化符合GMP要求的管理,是企業發展的必由之路.
3、GMP是制藥企業進行國際貿易時,關于藥品質量的共同語言和統一標準.企業要與國際接軌,就必須實施GMP,符合社會質量管理國際化、標準化、動態管理的發展趨勢,才能經得起入世浪潮的沖擊.
5、GMP給法定標準提供一個廣泛的、實際的解釋,因而使藥品生產企業能在法律范圍內經營管理.
6、GMP認證為企業管理提供一種辦法,使任何一種藥品都能按照一套標準生產.它可以消除生產上的不良習慣,使藥品質量得以保證.
7、實施GMP是制藥企業的根本出路。國際藥品市場的競爭日益激烈，大部分的市場份額被少數的跨國制藥公司控制，科學技術的高速發展使制藥產業的競爭范圍擴大，對現階段藥品生產企業造成了很大的沖擊。實施GMP，提高產品質量，增強服務觀念是市場經濟條件下中小型企業的立足之本，發展之源。
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