SQP驗廠評估標準
第1部分-管理層的支持和持續改善評估公司管理層在資源、溝通和審查體系方而給予的支持和投入的程度。第2部分-風險管理體系公司應制定聲并實施有關產品安全、合法性和質量的管理體系。(采用基本的風險評估原則)·法律和安全要求一公司必須了解現行的立法...
5016次 2019-11-22 作者:驗廠之家SQP驗廠文件清單
SQP驗廠文件清單1.組織架構圖2.責任和/或職責描述3.質量體系程序(包括:質量政策、目標、質量管理體系手冊和程序,以及其它流程)4.管理層審查記錄5.內部審核文件(審核計劃、報告等)6.供應商監管文件(供應商核準程序/標準、已核準的供應...
4643次 2019-11-22 作者:驗廠之家SQP驗廠審核需關注的內容
第一部分:管理層的支持和持續改善。評估公司管理層在資源、溝通和審查體系方面給予的支持和投入的程度。第二部分:風險管理體系1.公司應制定并實施有關產品安全、合法性和質量的管理體系。(采用基本的風險評估原則)2.法律和安全要求:公司必須了解現行...
3066次 2019-11-22 作者:驗廠之家GMP認證具有哪些意義?企業為什么要進行GMP認證審核?
GMP(goodmanufacturingpractice)是一種具有專業特性的品質保證(QA)或制造管理體系,稱良好生產規范。GMP較多應用于制藥工業,許多國家也將其用于食品工業,制定出相應的GMP法規。GMP的誕生是制藥工業史上的一塊里...
5974次 2020-09-15 作者:驗廠之家GMP認證結果評定標準是什么?怎樣才算是通過GMP認證審核?
GMP是一部體現質量管理和質量保證新概念的國際GMP,其特點體現在它是結合ISO9000~9004標準系列修改而成的標準。而在國外有些國家執行著美國FDA認證的標準,我國也有些單位通過了美國FDA認證。GMP認證是全面質量管理在制藥行業的體...
5371次 2020-09-15 作者:驗廠之家GMP認證產生背景是什么?
GMPC認證產生背景:隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展,化妝品的進出口貿易正在快速增長。隨著化妝品工業的發展,產品技術含量不斷增加,質量不斷提高,化妝品出口貿易將會有更大的發展。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴格的要求,普遍對工廠的硬件、設...
4202次 2020-09-14 作者:驗廠之家GMP認證簡介,GMP認證內容包含哪些方面?
什么是GMP認證?“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行...
4795次 2020-09-14 作者:驗廠之家