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YUM驗廠介紹，YUM質量評估標準-文檔和過程控制（四）
10.7在書面的職位描述和操作FQCP認定的關鍵流程步驟的人員的資源。建有培訓計劃，有記錄可查（規程-文檔-記錄）滿分（5分）：每個職位明確并記錄在案，包括：職位名稱職位概要：職位整體目標的簡短概要職位資源：職位準入的要求培訓計劃應包括：職...
2859次 2021-11-08 作者：驗廠之家-
YUM驗廠介紹，YUM質量評估標準-文檔和過程控制（五）
10.9統計方法明了易懂，并被有效地用于控制和改善生產流程（觀察/文檔-記錄）滿分（15分）：將統計方法貫徹到生產流程中，這包括：統計流程整合到加工規程里，并由生產人員執行控制圖明確了上限跟下限，而不是規格限制操作人員對統計控制的基礎理解針...
2833次 2021-11-08 作者：驗廠之家 -
YUM驗廠介紹，YUM質量評估標準-產品如回及贈品安全（四）
6.7每年一度的供應商產品內部模擬召回(記錄)滿分（15分）：供應商應第年一度進行工作時間外的內部摸似召回。建議模擬召回不要事先準備，由供應商的質保部門發起。若真的進行召回并不能排除召回的必要。審核員須認定以下要素，包括：模擬召回完全在兩個...
2754次 2021-11-03 作者：驗廠之家 -
YUM驗廠介紹，YUM質量評估標準-產品如回及贈品安全（三）
6.5維護批次標識和跟蹤原材料,包裝和成品的記錄(記錄)滿分(15分):所有跟蹤原材料,包裝物料和到第一級外部客戶的最終產品的記錄均有維護.記錄應說明:所有批次的原材料和包裝材料以及他們和賦予最終產的具體編號之間的聯系運送給每個客戶的產品的...
2556次 2021-11-03 作者：驗廠之家 -
YUM驗廠介紹，YUM質量評估標準-優良生產實踐（五）
4.9工作區各類工作工具擺放在序，加上設備得以正確存放（觀察）滿分（10分）：工作區域（包括維修保養處）必須保持有序。這包括：有序存入和清潔設備保持區域無混亂以確保員工而能完成任務未使用的工具正確存放輕微不符合（7分）：以下任何一項均視為輕...
2499次 2021-11-02 作者：驗廠之家 -
YUM質量評估審核介紹，YUM質量評估標準-操作和設備（七）
3．13所有區域不得有任何可導致贈品原料受到污染危險的物料（觀察）滿分（10分）：審核員須遵從以下要求來進行審核危險物料的謹慎存放以防止不恰當的使用。一般存放在一個封鎖的房間或是在儲藏室的一個被鎖房間危險物料須與贈品、原材料、包裝材料和生產...
2442次 2021-11-01 作者：驗廠之家 -
YUM質量評估審核介紹，YUM質量評估標準-操作和設備（六）
3.11鏟車及電池須保養良好，并適當存放（觀察）滿分（5分）：鏟車及電池須保養良好，電池適當存放。審核員須遵從以下要求來進行審核：電池不得泄漏，也不得有其它液體漏出在廠區內不得使用丙烷汽油/柴油車存放產品區域要干凈，且與生產區和即時存儲區隔...
2735次 2021-11-01 作者：驗廠之家
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